Dispositivi medici: Marcatura CE e Certificazione ISO

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• 02/12/2025 - 13:00

In questo webinar esploreremo i servizi offerti da Bureau Veritas Italia come ente notificato per il rilascio della Marcatura CE secondo il Regolamento 745/2017 e come ente di certificazione accreditato Accredia per la norma ISO 13485:2016.

Il webinar si propone di guidare i partecipanti a comprendere i complessi processi di certificazione richiesti per gli attori coinvolti nella filiera dei dispositivi medici. In particolare, verrà presentato il ruolo di Bureau Veritas Italia come ente notificato per il rilascio della Marcatura CE secondo il Regolamento 745/2017 e come ente di certificazione accreditato Accredia per la norma ISO 13485:2016.

L'evento inizierà con una panoramica sui requisiti normativi e le procedure di valutazione della conformità necessarie per ottenere la Marcatura CE per i dispositivi medici obbligatoria per poter accedere al mercato UE.

Verranno poi esaminati i benefici e le azioni necessarie per implementare la certificazione ISO 13485:2016, norma internazionale volontaria che specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità che possa essere utilizzato da un'organizzazione coinvolta in una o più fasi del ciclo di vita di un dispositivo medico.

Uno sguardo sarà dedicato infine alle figure professionali coinvolte nei processi di certificazione, e quindi alle competenze tecniche richieste per operare efficacemente in questo settore.

DESTINATARI

Il webinar è rivolto a tutti i professionisti del settore medicale e a chiunque sia interessato a comprendere meglio le dinamiche del processo di certificazione dei dispositivi medici.

CONTENUTI

• INTRODUZIONE
• REQUISITI NORMATIVI E PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ PER LA MARCATURA CE
• BENEFICI E AZIONI NECESSARIE PER IMPLEMENTARE LA CERTIFICAZIONE ISO 13485:2016
• FIGURE PROFESSIONALI COINVOLTE NEI PROCESSI DI CERTIFICAZIONE
• CONCLUSIONI
  
• Q&A
  

DOCENTE

SARA PROCIDA - Medical Device Sales Coordinator Bureau Veritas Italia

WEBINAR

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QUANDO

Martedì 2 DICEMBRE 2025 - ore 13:00

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