Condividi su:
- 17/04/2025 - 17:00
Vi presentiamo un nuovo appuntamento in collaborazione con il nostro partner ToxHub.
ToxHub è una società di consulenza specializzata nel campo della tossicologia applicato a vari settori, dai prodotti farmaceutici e chimici alla sicurezza ambientale e ai prodotti di consumo. Il team ToxHub vanta tossicologi e farmacologi, altamente qualificati ed esperti, alcuni dei quali con più di 25 anni di esperienza nell’industria farmaceutica.
Il Regolamento Pediatrico, in vigore dal 2007, ha rivoluzionato lo sviluppo e l'autorizzazione dei farmaci per l'uso pediatrico, con l'obiettivo di migliorare la salute dei bambini in Europa. Questo webinar esaminerà come il Regolamento abbia affrontato il basso livello di ricerca e sviluppo di farmaci destinati ai più piccoli, promuovendo lo sviluppo di farmaci dedicati a questa popolazione.
Uno degli strumenti chiave del Regolamento è il Piano di Investigazione Pediatrica (PIP), obbligatorio nella fase iniziale di sviluppo di ogni nuovo farmaco. Questo piano, concordato con l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e supervisionato dal Comitato Pediatrico, garantisce che le esigenze terapeutiche specifiche dei bambini siano considerate sin dalle prime fasi di sviluppo.
Particolare attenzione sarà dedicata al ruolo degli eccipienti nella formulazione dei farmaci pediatrici, considerando le loro possibili implicazioni sulla sicurezza e la tollerabilità. Verranno inoltre presentate le sfide e le opportunità legate all’applicazione del Regolamento, con esempi pratici e strategie per rispettare gli obblighi normativi e garantire la sicurezza dei piccoli pazienti.
DESTINATARIRicercatori, farmacologi, tossicologi e professionisti del settore farmaceutico interessati allo sviluppo e alla sicurezza dei farmaci pediatrici
CONTENUTI
- INTRODUZIONE
- IL REGOLAMENTO PEDIATRICO (CE N. 1901/2006)
- IL PIANO DI INVESTIGAZIONE PEDIATRICA (PIP)
- ECCIPIENTI NEI FARMACI PEDIATRICI
- STUDI NON CLINICI
- CONCLUSIONI
- Q&A
DOCENTE
CARLA LANDOLFI - European Registered Toxicologist (ERT); Toxicology Risk Assessor; Fondatore e Amministratore Delegato di ToxHub Srl
SEDE WEBINAR
Dopo aver effettuato l’iscrizione riceverai una email di conferma e il giorno prima le istruzioni per accedere.
QUANDO
Giovedì 17 APRILE 2025 - ore 17.00
QUOTA DI PARTECIPAZIONE
L’iscrizione al webinar è GRATUITA per i CANDIDATI iscritti alla Job On Beauty Community e si effettua cliccando sul tasto “Loggati per iscriverti al webinar". In caso non avessi ancora effettuato l'iscrizione alla Community clicca su "Registrati per iscriverti al webinar" come CANDIDATO inserendo i tuoi dati.
L’iscrizione come AZIENDA è GRATUITA per i nostri CLIENTI; per le nuove aziende è prevista una quota annuale di partecipazione che include un numero illimitato di dipendenti aziendali partecipanti per ogni webinar e accesso a servizi personalizzati. Clicca su "Registrati per iscriverti al webinar" come AZIENDA inserendo i dati aziendali.
I posti sono limitati!
Le iscrizioni terminano lunedì 14 aprile.
A presto!