L'Importanza di un Biological Evaluation Plan nello sviluppo di un Dispositivo Medico

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• 06/11/2024 - 18:00

Vi presentiamo un nuovo appuntamento in collaborazione con il nostro partner ToxHub.

ToxHub è una società di consulenza specializzata nel campo della tossicologia applicato a vari settori, dai prodotti farmaceutici e chimici alla sicurezza ambientale e ai prodotti di consumo. Il team ToxHub vanta tossicologi e farmacologi, altamente qualificati ed esperti, alcuni dei quali con più di 25 anni di esperienza nell’industria farmaceutica.

In questo webinar la dott.ssa Carla Landolfi -European Registered Toxicologist (ERT), Toxicology Risk Assessor e Fondatore e Amministratore Delegato di ToxHub Srl- parlerà dell'importanza di un Biological Evaluation Plan nello sviluppo di un Dispositivo Medico.

Questo webinar si propone di fornire una panoramica completa sull’importanza di un piano di valutazione biologica nel processo di sviluppo di un dispositivo medico (DM). La valutazione biologica è un aspetto cruciale per garantire la sicurezza e la biocompatibilità del dispositivo, in linea con le normative internazionali e le linee guida ISO 10993.

Durante questo webinar, verrà illustrato come strutturare un piano di valutazione biologica efficace e conforme, discutendo i principali passaggi necessari per l’implementazione e la documentazione, con particolare attenzione alle implicazioni pratiche per i produttori di dispositivi medici.

DESTINATARI

Esponenti dell’Industria dei Dispositivi Medici, in particolare ai professionisti nelle aree Ricerca e Sviluppo e Affari Regolatori.

CONTENUTI

• INTRODUZIONE
  
• COME SVILUPPARE UN BEP STRUTTURATO E CONFORME AI REQUISITI NORMATIVI
• DISCUSSIONE DEI VARI TEST BIOLOGICI RICHIESTI E COME INTEGRARLI NEL PROCESSO DI SVILUPPO
• APPROFONDIMENTO SUGLI APPROCCI PER L’ANALISI DEL RISCHIO E LA VALUTAZIONE DELLE INFORMAZIONI ESISTENTI
• ESEMPI PRATICI
  
• CONCLUSIONI

DOCENTE

CARLA LANDOLFI

European Registered Toxicologist (ERT); Toxicology Risk Assessor; Fondatore e Amministratore Delegato di ToxHub Srl

SEDE WEBINAR

Dopo aver effettuato l’iscrizione riceverai una email di conferma e il giorno prima le istruzioni per accedere.

QUANDO

Mercoledì 6 NOVEMBRE 2024 - ore 18.00 

QUOTA DI PARTECIPAZIONE

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Le iscrizioni terminano domenica 3 novembre.

A presto!

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