Ti presentiamo un nuovo appuntamento della rubrica di webinar dedicati ai professionisti del mondo medical device, realizzato in collaborazione con COMPLIFE Italia.
COMPLIFE è un gruppo internazionale che fornisce servizi di testing e consulenza regolatoria per più settori, tra cui quello cosmetico, nutraceutico e dei dispositivi medici. Grazie all’esperienza del suo team regolatorio offre un supporto completo alle aziende, garantendo conformità normative, sicurezza e qualità per i prodotti che entrano sul mercato.
Con l'entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745, la gestione accurata dei fattori che influenzano la vita utile dei dispositivi medici è diventata ancora più cruciale per i produttori. Questi fattori includono la durata del dispositivo, i test di validazione, i test di sviluppo, i cicli di manutenzione e la frequenza di utilizzo del prodotto.
Nel corso del webinar, Matteo Presicce -Sales Manager in Gruppo COMPLIFE- esplorerà l'importanza di gestire la conformità normativa lungo l'intero ciclo di vita del dispositivo, concentrandosi su alcuni degli elementi critici più rilevanti.
DESTINATARI
Professionisti del settore medicale
- Fabbricanti, in particolare professionisti con ruolo di: PRRC – art. 15 MDR/IVDR Regulatory Affairs Quality Management Quality Assurance R&D
- Altri Operatori Economici (mandatari, importatori e distributori)
- Consulenti
CONTENUTI
- INTRODUZIONE
- CENNI SULLA REGOLAMENTAZIONE EUROPEA MDR
- INTRODUZIONE AL CICLO DI VITA (LIFE CYCLE) DEL DISPOSITIVO MEDICO
- FASI DEL CICLO DI VITA: DALLA REALIZZAZIONE ALLA SORVEGLIANZA SUL MERCATO
- CONCLUSIONI
- Q&A
DOCENTE
MATTEO PRESICCE - Sales Manager in Gruppo COMPLIFE
WEBINAR
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QUANDO
Martedì 19 MARZO 2024 - ore 18.00
QUOTA DI PARTECIPAZIONE
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Le iscrizioni terminano lunedì 18 marzo.
A presto!