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- 10/04/2025 - 17:30
Ti presentiamo un nuovo appuntamento della rubrica di webinar dedicati ai professionisti dei medical device, realizzato in collaborazione con COMPLIFE Italia.
Dopo la terza proroga di MDR (UE) 2017/745, ufficializzata con il regolamento 2023/607, è stata allargata ancora di più la finestra di transizione per i fabbricanti di dispositivi cosiddetti “legacy”. Questi ultimi hanno quindi più tempo a disposizione per prepararsi adeguatamente in vista della certificazione secondo i nuovi requisiti.
Allo stesso tempo è sempre più difficile per i fabbricanti di dispositivi legacy comprendere dove ci si trovi nel processo di transizione, quali siano le deadline applicabili al prodotto e le vere, reali azioni da intraprendere subito.
In questo webinar illustreremo le informazioni chiave da sapere assolutamente per mettere in atto le soluzioni strategiche e operative più efficaci per continuare la commercializzazione dei legacy device anche dopo il 26 maggio 2024, nel rispetto della regolamentazione.
DESTINATARI
Professionisti con ruolo di: PRRC – art. 15 MDR (UE) 2017/745, Regulatory Affairs, Quality Management, Quality Assurance e R&D.
CONTENUTI
- INTRODUZIONE
- I DISPOSITIVI COSIDDETTI “LEGACY”
- COME PREPARARSI ALLA CERTIFICAZIONE
- ANALISI DEL PROCESSO DI TRANSIZIONE
- SOLUZIONI STRATEGICHE PER COMMERCIALIZZARE I LEGACY DEVICE
- CONCLUSIONI
- Q&A
DOCENTE
MIRIAM CANGI - Regulatory Affairs Project Specialist
WEBINAR
Dopo aver effettuato l’iscrizione, il giorno prima del webinar riceverai il link e le istruzioni per accedere.
QUANDO
Giovedì 10 APRILE 2025 - ore 17.30
QUOTA DI PARTECIPAZIONE
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Le iscrizioni terminano martedì 8 aprile.
A presto!