Valutazione della sicurezza dei dispositivi medici assorbibili

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  • 16/12/2025 - 17:00

Vi presentiamo un nuovo appuntamento in collaborazione con il nostro partner ToxHub.

ToxHub è una società di consulenza specializzata nel campo della tossicologia applicato a vari settori, dai prodotti farmaceutici e chimici alla sicurezza ambientale e ai prodotti di consumo. Il team ToxHub vanta tossicologi e farmacologi, altamente qualificati ed esperti, alcuni dei quali con più di 25 anni di esperienza nell’industria farmaceutica.

Il crescente utilizzo di dispositivi medici assorbibili ha reso essenziale una valutazione rigorosa della loro sicurezza per garantire il benessere dei pazienti.

Questo webinar esplorerà i criteri e le metodologie stabilite dalle normative ISO, in particolare ISO 10993-1 e ISO 10993-17, con un focus sulla valutazione della biocompatibilità e del rischio tossicologico dei materiali riassorbibili. Attraverso un approccio integrato che combina test standardizzati, studi in vivo, previsioni in vitro e revisioni della letteratura, analizzeremo i potenziali effetti citotossici, genotossici e cancerogeni, insieme alla caratterizzazione dei prodotti di degradazione e alla loro interazione con i tessuti biologici.

Verrà inoltre discusso il ruolo critico della composizione del materiale e del tasso di degradazione nel determinare la risposta biologica. Questo webinar offrirà una panoramica completa sulle sfide e opportunità legate alla sicurezza dei dispositivi medici assorbibili, evidenziando l'importanza di rigorosi protocolli di test e di un continuo adeguamento delle normative per rispondere ai progressi tecnologici e ai nuovi materiali emergenti.

DESTINATARI

Professionisti del settore dei dispositivi medici, specialisti in regolamentazione, tossicologi, bioingegneri e ricercatori coinvolti nello sviluppo e nella sicurezza dei dispositivi medici assorbibili.

CONTENUTI

  • INTRODUZIONE
  • PANORAMICA DELLE NORMATIVE ISO
  • APPROCCI INTEGRATI PER LA VALUTAZIONE DELLA BIOCOMPATIBILITÀ
  • RISCHIO TOSSICOLOGICO
  • CARATTERIZZAZIONE DEL PROFILO DI DEGRADAZIONE
  • CONCLUSIONI
  • Q&A

DOCENTE

CARLA LANDOLFI - European Registered Toxicologist (ERT); Toxicology Risk Assessor; Fondatore e Amministratore Delegato di ToxHub Srl

SEDE WEBINAR

Dopo aver effettuato l’iscrizione riceverai una email di conferma e il giorno prima le istruzioni per accedere.

QUANDO

Martedì 16 DICEMBRE 2025 - ore 17.00 

QUOTA DI PARTECIPAZIONE

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I posti sono limitati!

Le iscrizioni terminano domanica 14 dicembre.

A presto!

Iscrizioni al webinar chiuse.

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