Il nostro cliente è un’azienda storica italiana specializzata nel confezionamento secondario del farmaco e nel supporto alle aziende di produzione e distribuzione, ora in fase di espansione con la nascita della divisione dedicata al mondo nutraceutico.
Per sostenere la crescita della divisione pharma e la strutturazione della divisione nutra, ricerchiamo un/a:
QUALIFIED PERSON & COMPLIANCE LEAD – Pharma & Nutra
La risorsa a riporto diretto del GM ed in collaborazione con un consulente, si occuperà di:
• Verificare ed approvare le Procedure Operative Standard (SOP) del sistema di assicurazione qualità e loro applicazione;
• Controllare ed assicurare che i lotti siano stati prodotti secondo GMP e che siano conformi ai Capitolati Tecnici;
• Eseguire Audit interni per valutare l’efficacia e l’applicabilità del Sistema di Assicurazione Qualità secondo SOPs;
• Coordinare i reparti di QC e QA al fine di garantire che le operazioni di produzione, controllo, rilascio e stoccaggio siano eseguite in conformità ai requisiti richiesti e alle normative applicabili, e che i processi siano costantemente conformi e documentati;
• Aggiornare la documentazione di registrazione presso i Ministeri/Enti di Certificazione;
• Gestire i reclami dei clienti in collaborazione con i reparti di competenza secondo SOP;
• Assicurarsi che siano stati effettuati gli audit ai fornitori di API e prodotto dei produttori provenienti da paesi extra-UE;
• Garantire l’immediata comunicazione al MAH, all’AIFA e al responsabile dell’azienda.
Esperienza: Richiesta esperienza pregressa nel ruolo maturata in società produttive del settore farmaceutico e/o nutraceutico nel ruolo di Qualified Person.
Laurea: Laurea CTF/Farmacia/Chimica/Chimica Industriale/Scienze Biologiche/Medicina e Chirurgia/Medicina Veterinaria. È necessaria l’iscrizione all'albo professionale e la qualifica di QP.
Lingue: Fondamentale l'ottima conoscenza della lingua inglese, gradita conoscenza di un’altra lingua.
Luogo di lavoro: Provincia di Firenze.
Skills:
• Conoscenza delle analisi qualitative e quantitative da svolgere sui prodotti e delle normative da rispettare;
• Capacità relazionali e di leadership;
• Precisione, puntualità e flessibilità;
• Spiccate doti organizzative e problem solving;
• Conoscenza del pacchetto MS Office e dei principali strumenti informatici.
L'azienda offre:
• Realtà innovativa e stimolante, dove poter dare un contributo tangibile nei progetti aziendali;
• Pacchetto retribuitivo da definire in rapporto all’esperienza e al livello di seniority.
La selezione è rivolta ad ambo i sessi (L.903/77).