Offerte di lavoro

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - PHARMA & MEDICAL DEVICE

Job On Beauty
  • Milano (Lombardia)
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Descrizione

  • Categoria professionale: Regolamentazione
  • Area: Produzione / Distribuzione,
  • Settore: Prodotti finiti
  • Contratto: Indeterminato,

Il nostro cliente, che rappresenta una storia di successo tutta italiana, 猫 specializzato nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti nutraceutici, biologici e medical device.


La Risorsa sar脿 inserita a supporto dell鈥檃rea Regulatory Affairs.

Le sue principali responsabilit脿:

 

        Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti farmaceutici/dispositivi medici in compliance con i requisiti previsti dalla normativa in vigore;

        Utilizzare il portale AIFA Front End;

        Fornire supporto nella gestione di DCP/Procedure Nazionali per la registrazione di farmaci;

        Fornire supporto nella gestione di procedure con gli Organismi Notificati per i dispositivi medici;

        Stesura e revisione delle Informazioni di prodotto (schede prodotto ed etichette) in compliance con i requisiti normativi italiani ed europei;

        Revisione regolatoria dell鈥檈tichettatura e controllo grafiche;

        Monitoraggio quotidiano dei principali aggiornamenti normativi italiani ed europei in materia di prodotti regolamentati.

Profilo del candidato

Requisiti richiesti:

聽聽聽聽聽聽聽 Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia)

聽聽聽聽聽聽聽 Esperienza di 1/2 anni in Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o societ脿 di consulenza;

聽聽聽聽聽聽聽 Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee nel settore farmaci e dispositivi medici;

聽聽聽聽聽聽聽 Ottima conoscenza della lingua inglese.

L鈥檃zienda offre:

聽聽聽聽聽聽聽 Contesto solido ed un'opportunit脿 lavorativa in un ambiente giovane e dinamico;

聽聽聽聽聽聽聽 Contratto full time a tempo indeterminato 鈥 CCNL Farmaceutico;

聽聽聽聽聽聽聽 Retribuzione da definire in rapporto all鈥檈sperienza e al livello di seniority.


Sede di lavoro: Milano



La selezione 猫 rivolta ad ambo i sessi (L.903/77).

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