Il nostro cliente, che rappresenta una storia di successo tutta italiana, è specializzato nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti nutraceutici, biologici e medical device.
La Risorsa sarà inserita a supporto dell’area Regulatory
Affairs.
Le sue principali responsabilità:
·
Preparazione
ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione
di prodotti farmaceutici/dispositivi medici in compliance con i requisiti
previsti dalla normativa in vigore;
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Utilizzare
il portale AIFA Front End;
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Fornire
supporto nella gestione di DCP/Procedure Nazionali per la registrazione di
farmaci;
·
Fornire
supporto nella gestione di procedure con gli Organismi Notificati per i
dispositivi medici;
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Stesura
e revisione delle Informazioni di prodotto (schede prodotto ed etichette) in
compliance con i requisiti normativi italiani ed europei;
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Revisione
regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche;
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Monitoraggio
quotidiano dei principali aggiornamenti normativi italiani ed europei in
materia di prodotti regolamentati.
Requisiti richiesti:
·
Laurea
in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia)
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Esperienza
di 1/2 anni in Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di
consulenza;
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Conoscenza
della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee nel settore
farmaci e dispositivi medici;
·
Ottima
conoscenza della lingua inglese.
L’azienda
offre:
·
Contesto
solido ed un'opportunità lavorativa in un ambiente giovane e dinamico;
·
Contratto
full time a tempo indeterminato – CCNL Farmaceutico;
· Retribuzione da definire in rapporto all’esperienza e al livello di seniority.
Sede di lavoro: Milano
La selezione
è rivolta ad ambo i sessi (L.903/77).